Studio su trastuzumab emtansine (Kadcyla) + pertuzumab (Perjeta) dopo trattamento con antracicline comparato a trastuzumab (Herceptin) + pertuzumab e un taxano dopo trattamento con antracicline come terapia adiuvante in pazienti con tumore mammario primario HER2‑positivo operabile

Studio su trastuzumab emtansine (Kadcyla) + pertuzumab (Perjeta) dopo trattamento con antracicline comparato a trastuzumab (Herceptin) + pertuzumab e un taxano dopo trattamento con antracicline come terapia adiuvante in pazienti con tumore mammario primario HER2‑positivo operabile

  • Tumori
  • Tumore al seno
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  • 横浜市
Codice identificativo dello studio:

NCT01966471 2012-004902-82 BO28407

      Trova centri di sperimentazione

      Le seguenti informazioni provengono dal sito web ClinicalTrials.gov a disposizione del pubblico ed è stato modificato per utenti non medici.

      Le informazioni di seguito sono tratte dal sito web "ClinicalTrials.gov", pubblicamente disponibile

      Results Disclaimer

      Riassunto dello studio

      Questo studio a due bracci, randomizzato, in aperto e multicentrico valuterà l’efficacia e la sicurezza di trastuzumab emtansine in associazione a pertuzumab rispetto a trastuzumab in associazione a pertuzumab e un taxano come terapia adiuvante in pazienti con tumore mammario primario invasivo positivo per il recettore del fattore di crescita dell’epidermide umano (HER2). Dopo intervento chirurgico e chemioterapia a base di antracicline, ai partecipanti verranno somministrati trastuzumab emtansine a una dose di 3,6 milligrammi per chilogrammo (mg/kg) e pertuzumab a una dose di 420 milligrammi (mg) per via endovenosa (e.v.) ogni 3 settimane (q3w) o trastuzumab a una dose di 6 mg/kg e pertuzumab a una dose di 420 mg e.v. q3w in associazione a un taxano.

      Hoffmann-La Roche Sponsor
      Fase III Fase
      NCT01966471, BO28407, 2012-004902-82 Codice identificativo dello studio
      Trastuzumab Emtansine, Trastuzumab, Pertuzumab, Paclitaxel, Epirubicin, Doxorubicin, Docetaxel, Cyclophosphamide, 5-Fluorouracil Trattamenti
      Breast Cancer Condizione
      Titolo ufficiale

      Sperimentazione di fase III, randomizzata, multicentrica e in aperto volta a confrontare trastuzumab + pertuzumab + un taxano dopo trattamento con antracicline comparato a trastuzumab emtansine + pertuzumab dopo trattamento con antracicline come terapia adiuvante in pazienti con tumore mammario primario HER2-positivo operabile

      Criteri di idoneità

      Tutti Sesso
      ≥18 Anni Età
      No Volontari sani
      Criteri di inclusione

      Per ulteriori informazioni riguardanti lo studio e i criteri di inclusione, clicca sul seguente codice: NCT01966471
      Criteri di esclusione
      • Per ulteriori informazioni riguardanti lo studio e i criteri di esclusione, clicca sul seguente codice: NCT01966471

       

      A proposito di studi clinici

      Che cos'è uno studio clinico? Perché considerare la possibilità di partecipare ad una sperimentazione? E perché Roche conduce studi clinici?

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