Studio su trastuzumab emtansine (Kadcyla) + pertuzumab (Perjeta) dopo trattamento con antracicline comparato a trastuzumab (Herceptin) + pertuzumab e un taxano dopo trattamento con antracicline come terapia adiuvante in pazienti con tumore mammario primario HER2‑positivo operabile
Studio su trastuzumab emtansine (Kadcyla) + pertuzumab (Perjeta) dopo trattamento con antracicline comparato a trastuzumab (Herceptin) + pertuzumab e un taxano dopo trattamento con antracicline come terapia adiuvante in pazienti con tumore mammario primario HER2‑positivo operabile
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NCT01966471 2012-004902-82 BO28407
Riassunto dello studio
Questo studio a due bracci, randomizzato, in aperto e multicentrico valuterà l’efficacia e la sicurezza di trastuzumab emtansine in associazione a pertuzumab rispetto a trastuzumab in associazione a pertuzumab e un taxano come terapia adiuvante in pazienti con tumore mammario primario invasivo positivo per il recettore del fattore di crescita dell’epidermide umano (HER2). Dopo intervento chirurgico e chemioterapia a base di antracicline, ai partecipanti verranno somministrati trastuzumab emtansine a una dose di 3,6 milligrammi per chilogrammo (mg/kg) e pertuzumab a una dose di 420 milligrammi (mg) per via endovenosa (e.v.) ogni 3 settimane (q3w) o trastuzumab a una dose di 6 mg/kg e pertuzumab a una dose di 420 mg e.v. q3w in associazione a un taxano.
Sperimentazione di fase III, randomizzata, multicentrica e in aperto volta a confrontare trastuzumab + pertuzumab + un taxano dopo trattamento con antracicline comparato a trastuzumab emtansine + pertuzumab dopo trattamento con antracicline come terapia adiuvante in pazienti con tumore mammario primario HER2-positivo operabile
Criteri di idoneità
Per ulteriori informazioni riguardanti lo studio e i criteri di inclusione, clicca sul seguente codice: NCT01966471
- Per ulteriori informazioni riguardanti lo studio e i criteri di esclusione, clicca sul seguente codice: NCT01966471
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