STUDIO DI FASE III MULTICENTRICO, RANDOMIZZATO, IN DOPPIO CIECO, CONTROLLATO CON PLACEBO, PER LA VALUTAZIONE DI ATEZOLIZUMAB (ANTICORPO ANTI-PD-L1) IN ASSOCIAZIONE A PACLITAXEL RISPETTO A PLACEBO IN ASSOCIAZIONE A PACLITAXEL IN PAZIENTI CON TUMORE MAMMARIO LOCALMENTE AVANZATO O METASTATICO, NON TRATTATO IN PRECEDENZA,TRIPLO NEGATIVO, INOPERABILE

Questo studio di fase III, multicentrico, randomizzato, in doppio cieco e controllato con placebo è concepito per valutare l’efficacia e la sicurezza di atezolizumab (MPDL3280A, un anticorpo anti-ligando 1 della morte cellulare programmata [PD-L1]) somministrato in associazione con paclitaxel rispetto al placebo in associazione con paclitaxel in partecipanti con TNBC localmente avanzato o metastatico non pretrattato inoperabile confermato a livello centrale. I partecipanti verranno randomizzati in rapporto 2:1 al trattamento con atezolizumab o placebo + paclitaxel fino a progressione della malattia o insorgenza di tossicità inaccettabile oppure fino alla fine dello studio, a seconda di quale evento si verifichi per primo (fino a un massimo di 45 mesi circa).