Studio per valutare l’efficacia e la sicurezza di atezolizumab adiuvante o placebo e trastuzumab emtansine per il trattamento di partecipanti affetti da carcinoma mammario HER2-positivo ad alto rischio di recidiva dopo terapia preoperatoria

A Study Evaluating the Efficacy and Safety of Adjuvant Atezolizumab or Placebo and Trastuzumab Emtansine for Participants With HER2-Positive Breast Cancer at High Risk of Recurrence Following Preoperative Therapy

Tumori
Tumore al seno
Tumore al seno HER2-positivo

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Dettagli di base

Sponsor Hoffmann-La Roche

Fase Fase III

Codice identificativo dello studio NCT04873362, WO42633, 2020-003681-40, 2023-503568-18-00

Condizione Carcinoma mammario

Titolo ufficiale Studio clinico di fase III randomizzato, in doppio cieco, controllato con placebo, per valutare l’efficacia e la sicurezza di atezolizumab adiuvante o placebo e trastuzumab emtansine per il trattamento del carcinoma mammario HER2-positivo ad alto rischio di recidiva dopo terapia preoperatoria

Riassunto dello studio

Questa sperimentazione consiste in uno studio di fase III, a due bracci, randomizzato, in doppio cieco, controllato con placebo, condotto in partecipanti affetti da carcinoma mammario primario HER2-positivo sottoposti a chemioterapia preoperatoria e terapia mirata contro HER2, incluso trastuzumab, seguita da chirurgia, con malattia invasiva residua nella mammella e/o nei linfonodi ascellari.

Criteri di idoneità

Sesso

Tutti

Età

≥18 Anni

Volontari sani

Criteri di inclusione

Per ulteriori informazioni riguardanti lo studio e i criteri di inclusione, clicca sul seguente codice: NCT04873362

Criteri di esclusione

Per ulteriori informazioni riguardanti lo studio e i criteri di esclusione, clicca sul seguente codice: NCT04873362

Le seguenti informazioni provengono dal sito web ClinicalTrials.gov a disposizione del pubblico ed è stato modificato per utenti non medici.

Le informazioni di seguito sono tratte dal sito web "ClinicalTrials.gov", pubblicamente disponibile

Results Disclaimer

Cos'è la ricerca clinica?

Nella ricerca clinica, volontari, ricercatori e professionisti sanitari lavorano insieme per un obiettivo comune: ottenere esiti di trattamento migliori per i pazienti. Le sperimentazioni cliniche sono di fondamentale importanza per tale processo. Sono accuratamente progettate e seguono protocolli approvati.

Studio per valutare l’efficacia e la sicurezza di atezolizumab adiuvante o placebo e trastuzumab emtansine per il trattamento di partecipanti affetti da carcinoma mammario HER2-positivo ad alto rischio di recidiva dopo terapia preoperatoria

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