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Globale
A clinical trial to compare the combination of atezolizumab plus trastuzumab emtansine versus trastuzumab emtansine in people with HER2-positive breast cancer who still have tumor tissue in the breast(s) and/or lymph nodes in the underarm area after the anti-cancer treatment received before surgery.
A Study Evaluating the Efficacy and Safety of Adjuvant Atezolizumab or Placebo and Trastuzumab Emtansine for Participants With HER2-Positive Breast Cancer at High Risk of Recurrence Following Preoperative Therapy
- Tumori
- Tumore al seno
- Tumore al seno HER2-positivo
Lo stato dell'arruolamento dello studio presso il proprio centro locale potrebbe differire da quello complessivo dello studio, in quanto alcuni centri dello studio potrebbero arruolare i pazienti prima di altri.
Stato dello studio:
In fase di reclutamento
Questo studio si svolge in
Città
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Codice identificativo dello studio:
NCT04873362 2020-003681-40 2023-503568-18-00 WO42633
Riassunto dello studio
Questa sperimentazione consiste in uno studio di fase III, a due bracci, randomizzato, in doppio cieco, controllato con placebo, condotto in partecipanti affetti da carcinoma mammario primario HER2-positivo sottoposti a chemioterapia preoperatoria e terapia mirata contro HER2, incluso trastuzumab, seguita da chirurgia, con malattia invasiva residua nella mammella e/o nei linfonodi ascellari.
Hoffmann-La Roche
Sponsor
Fase III
Fase
NCT04873362, WO42633, 2020-003681-40, 2023-503568-18-00
Codice identificativo dello studio
Atezolizumab, trastuzumab emtansine, placebo, trastuzumab
Trattamenti
Carcinoma mammario
Condizione
Titolo ufficiale
Studio clinico di fase III randomizzato, in doppio cieco, controllato con placebo, per valutare l’efficacia e la sicurezza di atezolizumab adiuvante o placebo e trastuzumab emtansine per il trattamento del carcinoma mammario HER2-positivo ad alto rischio di recidiva dopo terapia preoperatoria
Criteri di idoneità
Tutti
Sesso
≥18 Anni
Età
No
Volontari sani
Criteri di inclusione
Per ulteriori informazioni riguardanti lo studio e i criteri di inclusione, clicca sul seguente codice: NCT04873362
Criteri di esclusione
Per ulteriori informazioni riguardanti lo studio e i criteri di esclusione, clicca sul seguente codice: NCT04873362
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