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Globale
Studio volto a valutare la sicurezza, la farmacocinetica e l’attività terapeutica di RO6874281 somministrato in monoterapia (Parte A) o in associazione a trastuzumab o cetuximab (Parte B o C)
- Tumori
- Tumore al seno
Lo stato dell'arruolamento dello studio presso il proprio centro locale potrebbe differire da quello complessivo dello studio, in quanto alcuni centri dello studio potrebbero arruolare i pazienti prima di altri.
Stato dello studio:
Completata
Questo studio si svolge in
Città
- Amsterdam
- Barcelona
- Bordeaux
- Columbus
- Dijon
- Edegem
- Gilbert
- Hamilton
- København
- Leicester
- Lombardia
- London
- Lyon
- Manchester
- Meldola
- Milano
- Pamplona
- Pavia
- Rotterdam
- San Diego
- St. Louis
- Tolosa
- Toronto
- Tucson
- Villejuif
Codice identificativo dello studio:
NCT02627274 2015-002251-97 BP29842
Riassunto dello studio
Questo studio di fase Ia/Ib, prima sperimentazione clinica sull’uomo, in aperto, multicentrico, adattivo e con dosi multiple crescenti valuterà la sicurezza, la tollerabilità, la farmacocinetica, la farmacodinamica e l’attività antitumorale preliminare di RO6874281 in monoterapia (Parte A) o in combinazione con trastuzumab o cetuximab (Parte B o C).
Hoffmann-La Roche
Sponsor
Fase I
Fase
NCT02627274, BP29842, 2015-002251-97
Codice identificativo dello studio
RO6874281, trastuzumab, cetuximab
Trattamenti
Tumore solido, tumore maligno della mammella, tumore maligno della testa e collo
Condizione
Titolo ufficiale
Studio di fase IA/IB, in aperto, multicentrico, con incremento progressivo della dose, volto a valutare la sicurezza, la farmacocinetica e l’attività terapeutica di RO6874281, un’immunocitochina costituita da una variante dell’interleuchina 2 (IL-2v) che agisce selettivamente sulla proteina alfa di attivazione fibroblastica (FAP α), somministrato in monoterapia (Parte A) o in associazione a trastuzumab o cetuximab (Parte B o C)
Criteri di idoneità
Tutti
Sesso
≥ 18 Anni
Età
No
Volontari sani
Criteri di inclusione
Per ulteriori informazioni riguardanti lo studio e i criteri di inclusione, clicca sul seguente codice: NCT02627274
Criteri di esclusione
Per ulteriori informazioni riguardanti lo studio e i criteri di esclusione, clicca sul seguente codice: NCT02627274
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