Studio volto a valutare la sicurezza, la farmacocinetica e l’attività terapeutica di RO6874281 somministrato in monoterapia (Parte A) o in associazione a trastuzumab o cetuximab (Parte B o C)

Tumori
Tumore al seno

Per il professionista sanitario
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Dettagli di base

Sponsor Hoffmann-La Roche

Fase Fase I

Codice identificativo dello studio NCT02627274, BP29842, 2015-002251-97

Condizione Tumore solido, tumore maligno della mammella, tumore maligno della testa e collo

Titolo ufficiale Studio di fase IA/IB, in aperto, multicentrico, con incremento progressivo della dose, volto a valutare la sicurezza, la farmacocinetica e l’attività terapeutica di RO6874281, un’immunocitochina costituita da una variante dell’interleuchina 2 (IL-2v) che agisce selettivamente sulla proteina alfa di attivazione fibroblastica (FAP α), somministrato in monoterapia (Parte A) o in associazione a trastuzumab o cetuximab (Parte B o C)

Riassunto dello studio

Questo studio di fase Ia/Ib, prima sperimentazione clinica sull’uomo, in aperto, multicentrico, adattivo e con dosi multiple crescenti valuterà la sicurezza, la tollerabilità, la farmacocinetica, la farmacodinamica e l’attività antitumorale preliminare di RO6874281 in monoterapia (Parte A) o in combinazione con trastuzumab o cetuximab (Parte B o C).

Criteri di idoneità

Sesso

Tutti

Età

≥ 18 Anni

Volontari sani

Criteri di inclusione

Per ulteriori informazioni riguardanti lo studio e i criteri di inclusione, clicca sul seguente codice: NCT02627274

Criteri di esclusione

Per ulteriori informazioni riguardanti lo studio e i criteri di esclusione, clicca sul seguente codice: NCT02627274

In questa pagina sono sintetizzate informazioni che derivano dai siti web di registri pubblici come ClinicalTrials.gov, EuClinicalTrials.eu, ISRCTN.com ecc. Per maggiori informazioni su questo studio, consulti la scheda Per il professionista sanitario o visiti uno di questi siti web.

Le informazioni sono reperite direttamente dai siti web di registri pubblici come ClinicalTrials.gov, EuClinicalTrials.eu, ISRCTN.com ecc. e non sono state modificate.

Results Disclaimer

Cos'è la ricerca clinica?

Nella ricerca clinica, volontari, ricercatori e professionisti sanitari lavorano insieme per un obiettivo comune: ottenere esiti di trattamento migliori per i pazienti. Le sperimentazioni cliniche sono di fondamentale importanza per tale processo. Sono accuratamente progettate e seguono protocolli approvati.

Studio volto a valutare la sicurezza, la farmacocinetica e l’attività terapeutica di RO6874281 somministrato in monoterapia (Parte A) o in associazione a trastuzumab o cetuximab (Parte B o C)

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