Studio volto a valutare pertuzumab (Perjeta) in associazione a trastuzumab (Herceptin) e chemioterapia standard a base di antracicline in partecipanti con tumore mammario positivo per il recettore del fattore di crescita dell’epidermide umano 2 (HER2) localmente avanzato, infiammatorio o in stadio iniziale

  • Tumori
  • Tumore al seno
Lo stato dell'arruolamento dello studio presso il proprio centro locale potrebbe differire da quello complessivo dello studio, in quanto alcuni centri dello studio potrebbero arruolare i pazienti prima di altri.
Stato dello studio:

Completata

Questo studio si svolge in
Città
  • A Coruña
  • Amarillo
  • Badalona
  • Barrie
  • Bath
  • Bellingham
  • Białystok
  • Bournemouth
  • Ciudad de México
  • Commack
  • Córdoba
  • Dresden
  • Farmington
  • Grosseto
  • Göttingen
  • Hackensack
  • Harrison
  • Headington
  • Herlev
  • Jacksonville
  • Kansas City
  • Kraków
  • København
  • Langen (Hessen)
  • larkspur
  • Laval
  • Le Mans
  • Lecce
  • Lille
  • Lisboa
  • London
  • Loures
  • Lyon
  • Madrid
  • Marietta
  • Minneapolis
  • Mobile
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  • Monterrey
  • Montpellier
  • Montréal
  • Morristown
  • München
  • Nancy
  • Neuruppin
  • New York
  • Newcastle upon Tyne
  • Nice
  • Oklahoma City
  • Oslo
  • Otwock
  • Palermo
  • Paris
  • Peterborough
  • Pittsfield
  • Ponte a Niccheri, Bagno a Ripoli
  • Porto
  • Poznań
  • Regina
  • Rennes
  • Roanoke
  • Rockville Centre
  • Roma
  • Salt Lake City
  • San Francisco
  • Sevilla
  • Sutton
  • Tacoma
  • Toledo
  • Torino
  • Vejle
  • Vestland
  • Villejuif
  • Washington
Codice identificativo dello studio:

NCT02132949 2014-000156-28 WO29217

      Trova centri di sperimentazione

      Le seguenti informazioni provengono dal sito web ClinicalTrials.gov a disposizione del pubblico ed è stato modificato per utenti non medici.

      Le informazioni di seguito sono tratte dal sito web "ClinicalTrials.gov", pubblicamente disponibile

      Results Disclaimer

      Riassunto dello studio

      Questo studio di fase II multicentrico, non randomizzato e in aperto è concepito per valutare la sicurezza e l’efficacia di pertuzumab (Perjeta) in associazione a trastuzumab (Herceptin) e chemioterapia a base di antracicline come trattamento neoadiuvante in partecipanti con tumore mammario HER2-positivo localmente avanzato, infiammatorio o in stadio iniziale. Ogni sperimentatore sceglierà il regime terapeutico (A o B) che verrà seguito da ciascuno dei suoi partecipanti. Il regime terapeutico A (per la Coorte A) includerà doxorubicina e ciclofosfamide dose-dense (ddAC), seguite da paclitaxel, con pertuzumab e trastuzumab somministrati dall’inizio del trattamento con paclitaxel. Il regime terapeutico B (per la Coorte B) includerà 5-fluorouracile, epirubicina e ciclofosfamide (FEC), seguiti da docetaxel, con pertuzumab e trastuzumab somministrati dall’inizio del trattamento con docetaxel. I partecipanti in entrambe le coorti verranno successivamente sottoposti a intervento chirurgico e quindi riprenderanno il trattamento con pertuzumab e trastuzumab.

      Hoffmann-La Roche Sponsor
      Fase II Fase
      NCT02132949, WO29217, 2014-000156-28 Codice identificativo dello studio
      5-fluorouracile, ciclofosfamide, docetaxel, doxorubicina, epirubicina, paclitaxel, pertuzumab, trastuzumab Trattamenti
      Tumore mammario Condizione
      Titolo ufficiale

      Studio di fase II multicentrico e internazionale volto a valutare Perjeta in associazione a Herceptin e chemioterapia neoadiuvante standard a base di antracicline in pazienti con tumore mammario HER2-positivo localmente avanzato, infiammatorio o in stadio iniziale

      Criteri di idoneità

      Tutti Sesso
      ≥18 anni Età
      No Volontari sani
      Criteri di inclusione
      Per ulteriori informazioni riguardanti lo studio e i criteri di inclusione, clicca sul seguente codice: NCT02132949
      Criteri di esclusione
      Per ulteriori informazioni riguardanti lo studio e i criteri di esclusione, clicca sul seguente codice: NCT02132949

       

      A proposito di studi clinici

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