Studio volto a valutare pertuzumab (Perjeta) in associazione a trastuzumab (Herceptin) e chemioterapia standard a base di antracicline in partecipanti con tumore mammario positivo per il recettore del fattore di crescita dell’epidermide umano 2 (HER2) localmente avanzato, infiammatorio o in stadio iniziale
- Tumori
- Tumore al seno
Completata
- A Coruña
- Amarillo
- Badalona
- Barrie
- Bath
- Bellingham
- Białystok
- Bournemouth
- Ciudad de México
- Commack
- Córdoba
- Dresden
- Farmington
- Grosseto
- Göttingen
- Hackensack
- Harrison
- Headington
- Herlev
- Jacksonville
- Kansas City
- Kraków
- København
- Langen (Hessen)
- larkspur
- Laval
- Le Mans
- Lecce
- Lille
- Lisboa
- London
- Loures
- Lyon
- Madrid
- Marietta
- Minneapolis
- Mobile
- Moncton
- Monterrey
- Montpellier
- Montréal
- Morristown
- München
- Nancy
- Neuruppin
- New York
- Newcastle upon Tyne
- Nice
- Oklahoma City
- Oslo
- Otwock
- Palermo
- Paris
- Peterborough
- Pittsfield
- Ponte a Niccheri, Bagno a Ripoli
- Porto
- Poznań
- Regina
- Rennes
- Roanoke
- Rockville Centre
- Roma
- Salt Lake City
- San Francisco
- Sevilla
- Sutton
- Tacoma
- Toledo
- Torino
- Vejle
- Vestland
- Villejuif
- Washington
NCT02132949 2014-000156-28 WO29217
Riassunto dello studio
Questo studio di fase II multicentrico, non randomizzato e in aperto è concepito per valutare la sicurezza e l’efficacia di pertuzumab (Perjeta) in associazione a trastuzumab (Herceptin) e chemioterapia a base di antracicline come trattamento neoadiuvante in partecipanti con tumore mammario HER2-positivo localmente avanzato, infiammatorio o in stadio iniziale. Ogni sperimentatore sceglierà il regime terapeutico (A o B) che verrà seguito da ciascuno dei suoi partecipanti. Il regime terapeutico A (per la Coorte A) includerà doxorubicina e ciclofosfamide dose-dense (ddAC), seguite da paclitaxel, con pertuzumab e trastuzumab somministrati dall’inizio del trattamento con paclitaxel. Il regime terapeutico B (per la Coorte B) includerà 5-fluorouracile, epirubicina e ciclofosfamide (FEC), seguiti da docetaxel, con pertuzumab e trastuzumab somministrati dall’inizio del trattamento con docetaxel. I partecipanti in entrambe le coorti verranno successivamente sottoposti a intervento chirurgico e quindi riprenderanno il trattamento con pertuzumab e trastuzumab.
Studio di fase II multicentrico e internazionale volto a valutare Perjeta in associazione a Herceptin e chemioterapia neoadiuvante standard a base di antracicline in pazienti con tumore mammario HER2-positivo localmente avanzato, infiammatorio o in stadio iniziale
Criteri di idoneità
Per la versione più aggiornata di queste informazioni per favore vai su www.peripazienti.roche.it