Studio volto a valutare pertuzumab (Perjeta) in associazione a trastuzumab (Herceptin) e chemioterapia standard a base di antracicline in partecipanti con tumore mammario positivo per il recettore del fattore di crescita dell’epidermide umano 2 (HER2) localmente avanzato, infiammatorio o in stadio iniziale

Questo studio di fase II multicentrico, non randomizzato e in aperto è concepito per valutare la sicurezza e l’efficacia di pertuzumab (Perjeta) in associazione a trastuzumab (Herceptin) e chemioterapia a base di antracicline come trattamento neoadiuvante in partecipanti con tumore mammario HER2-positivo localmente avanzato, infiammatorio o in stadio iniziale. Ogni sperimentatore sceglierà il regime terapeutico (A o B) che verrà seguito da ciascuno dei suoi partecipanti. Il regime terapeutico A (per la Coorte A) includerà doxorubicina e ciclofosfamide dose-dense (ddAC), seguite da paclitaxel, con pertuzumab e trastuzumab somministrati dall’inizio del trattamento con paclitaxel. Il regime terapeutico B (per la Coorte B) includerà 5-fluorouracile, epirubicina e ciclofosfamide (FEC), seguiti da docetaxel, con pertuzumab e trastuzumab somministrati dall’inizio del trattamento con docetaxel. I partecipanti in entrambe le coorti verranno successivamente sottoposti a intervento chirurgico e quindi riprenderanno il trattamento con pertuzumab e trastuzumab.