Studio clinico su pazienti precedentemente arruolati in uno studio con atezolizumab sponsorizzato da Genentech e/o F.Hoffmann-La Roche Ltd (IMbrella A)

Questa sperimentazione consiste in uno studio di estensione in aperto, multicentrico, non randomizzato e osservazionale a lungo termine. I partecipanti ad uno studio clinico promosso da Genentech o Roche (detto “studio originario”) trattati con atezolizumab in monoterapia o in associazione con uno o più altri agenti o con agenti di confronto e che sono ancora in trattamento nello “studio originario” al momento della chiusura dello stesso saranno idonei a proseguire la terapia nello studio di estensione. Il regime posologico per i singoli partecipanti e l’indicazione saranno in accordo al protocollo dello studio originario di provenienza. Il trattamento in studio nello studio di estensione potrà proseguire fino alla progressione della malattia o anche successivamente, a condizione che il paziente continui a trarre beneficio clinico secondo il parere dello sperimentatore e purché ciò sia consentito dallo studio originario o dalle informazioni prescrittive locali, fino a decesso, revoca del consenso allo studio, insorgenza di tossicità inaccettabile, gravidanza, mancata aderenza del paziente alla terapia o interruzione dello studio da parte dello Sponsor, a seconda di quale evento si verifichi per primo.