Studio su RXDX-101 in bambini con tumori solidi recidivanti o refrattari e tumori primari del sistema nervoso centrale(SNC), con o senza fusioni di TRK, ROS1 o ALK

Study of RXDX-101 in Children With Recurrent or Refractory Solid Tumors and Primary CNS Tumors, With or Without TRK, ROS1, or ALK Fusions

Tumori
Tumore al cervello
Tumori del sistema nervoso centrale
Tumori solidi

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Sponsor Hoffmann-La Roche

Fase Fase I

Codice identificativo dello studio NCT02650401, RXDX-101-03, CO40778

Condizione Tumori solidi, tumori dell’SNC, neuroblastoma

Titolo ufficiale Studio di fase I/II, in aperto, con incremento progressivo della dose ed espansione su entrectinib (RXDX-101) in pazienti pediatrici con tumori solidi localmente avanzati o metastatici o tumori primari dell’SNC e/o per cui non esista un trattamento soddisfacente

Riassunto dello studio

Questa sperimentazione consiste in uno studio di fase I/II, in aperto e multicentrico, con incremento progressivo della dose, su pazienti pediatrici con tumori solidi extracranici recidivanti o refrattari (fase I), con coorti aggiuntive di espansione (fase II) su pazienti con tumori cerebrali primari che presentano fusioni del gene NTRK1/2/3 o ROS1 e tumori solidi extracranici che presentano fusioni del gene NTRK1/2/3 o ROS1.

Criteri di idoneità

Sesso

Tutti

Età

≥0 Anni & ≤ 18 Anni

Volontari sani

Criteri di inclusione

Per ulteriori informazioni riguardanti lo studio e i criteri di inclusione, clicca sul seguente codice: NCT02650401

Criteri di esclusione

Per ulteriori informazioni riguardanti lo studio e i criteri di esclusione, clicca sul seguente codice: NCT02650401

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