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Studio su RXDX-101 in bambini con tumori solidi recidivanti o refrattari e tumori primari del sistema nervoso centrale(SNC), con o senza fusioni di TRK, ROS1 o ALK
Study of RXDX-101 in Children With Recurrent or Refractory Solid Tumors and Primary CNS Tumors, With or Without TRK, ROS1, or ALK Fusions
Tumori Tumore al cervello Tumori del sistema nervoso centrale Tumori solidi
- Per il professionista sanitario
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Dettagli di base
Sponsor
Hoffmann-La Roche
Fase
Fase I
Codice identificativo dello studio
NCT02650401, RXDX-101-03, CO40778
Condizione
Tumori solidi, tumori dell’SNC, neuroblastoma
Titolo ufficiale
Studio di fase I/II, in aperto, con incremento progressivo della dose ed espansione su entrectinib (RXDX-101) in pazienti pediatrici con tumori solidi localmente avanzati o metastatici o tumori primari dell’SNC e/o per cui non esista un trattamento soddisfacente
Riassunto dello studio
Questa sperimentazione consiste in uno studio di fase I/II, in aperto e multicentrico, con incremento progressivo della dose, su pazienti pediatrici con tumori solidi extracranici recidivanti o refrattari (fase I), con coorti aggiuntive di espansione (fase II) su pazienti con tumori cerebrali primari che presentano fusioni del gene NTRK1/2/3 o ROS1 e tumori solidi extracranici che presentano fusioni del gene NTRK1/2/3 o ROS1.
Criteri di idoneità
Tutti
≥0 Anni & ≤ 18 Anni
No
Criteri di inclusione
Per ulteriori informazioni riguardanti lo studio e i criteri di inclusione, clicca sul seguente codice: NCT02650401
Criteri di esclusione
Per ulteriori informazioni riguardanti lo studio e i criteri di esclusione, clicca sul seguente codice: NCT02650401
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