Study for Participants With Ulcerative Colitis Previously Enrolled in Etrolizumab Phase II/III Studies

  • Disordini autoimmuni
  • Malattie infiammatorie croniche intestinali
  • Colite ulcerosa
Lo stato dell'arruolamento dello studio presso il proprio centro locale potrebbe differire da quello complessivo dello studio, in quanto alcuni centri dello studio potrebbero arruolare i pazienti prima di altri.
Stato dello studio:

Terminato

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  • Zaragoza
  • zlin-1
  • Zrenjanin
  • Ústecký kraj
  • Čerepovec
  • Łódź
  • Šahy
Codice identificativo dello studio:

NCT02118584 2013-004435-72 GA28951

      Trova centri di sperimentazione

      Le seguenti informazioni provengono dal sito web ClinicalTrials.gov a disposizione del pubblico ed è stato modificato per utenti non medici.

      Le informazioni di seguito sono tratte dal sito web "ClinicalTrials.gov", pubblicamente disponibile

      Results Disclaimer

      Riassunto dello studio

      Questo studio, composto di due parti (parte 1: estensione in aperto [OLE] e parte 2: monitoraggio della sicurezza [SM]), esaminerà l’efficacia e la sicurezza della prosecuzione del trattamento con etrolizumab in partecipanti con colite ulcerosa (CU) da moderata a grave precedentemente arruolati in studi di fase II/III su etrolizumab. Sono stati inclusi partecipanti con CU da moderata a grave arruolati nello studio OLE di fase II (GA27927 [NCT01461317]) o negli studi di fase III (GA28948 [NCT02163759], GA28949 [NCT02171429], GA28950 [NCT02100696], GA29102 [NCT02165215] e GA29103 [NCT02136069]). I partecipanti provenienti dallo studio OLE di fase II o dagli studi di fase III non idonei o disponibili a sottoporsi al trattamento con etrolizumab nello studio OLE-SM e che hanno completato il periodo di follow-up di sicurezza di 12 settimane verranno arruolati nella Parte 2. La Parte 1 dello studio OLE-SM proseguirà per un periodo massimo di 7 anni dopo l’arruolamento del primo partecipante nella sperimentazione. Dopo la Parte 1, i partecipanti accederanno alla Parte 2 per un periodo di 92 settimane.

      Hoffmann-La Roche Sponsor
      Fase III Fase
      NCT02118584, GA28951, 2013-004435-72 Codice identificativo dello studio
      Etrolizumab Trattamenti
      Colite ulcerosa Condizione
      Titolo ufficiale

      Studio in aperto di estensione e di monitoraggio della sicurezza nei pazienti affetti da colite ulcerosa da moderata a grave precedentemente arruolati negli studi di fase II/III su etrolizumab

      Criteri di idoneità

      Tutti Sesso
      ≥ 18 Anni Età
      No Volontari sani
      Criteri di inclusione

      Per ulteriori informazioni riguardanti lo studio e i criteri di inclusione, clicca sul seguente codice: NCT02118584

      Criteri di esclusione

      Per ulteriori informazioni riguardanti lo studio e i criteri di esclusione, clicca sul seguente codice: NCT02118584

      A proposito di studi clinici

      Che cos'è uno studio clinico? Perché considerare la possibilità di partecipare ad una sperimentazione? E perché Roche conduce studi clinici?

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