Studio volto a valutare l’efficacia, la sicurezza e la farmacocinetica di UTTR1147A rispetto a placebo e vedolizumab in pazienti con colite ulcerosa (CU) da moderata a grave

  • Disordini autoimmuni
  • Malattie infiammatorie croniche intestinali
  • Colite ulcerosa
Lo stato dell'arruolamento dello studio presso il proprio centro locale potrebbe differire da quello complessivo dello studio, in quanto alcuni centri dello studio potrebbero arruolare i pazienti prima di altri.
Stato dello studio:

Completata

Questo studio si svolge in
Città
  • ballinasloe
  • Beograd
  • Berlino
  • Budapest
  • Bydgoszcz
  • cascina-perseghetto
  • Chernivtsi
  • Chișinău
  • Częstochowa
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  • Uzhhorod
  • Vinnycja
  • Vršac
  • Warszawa
  • Wrocław
  • Zaporizhzhia
  • Zrenjanin
  • Łódź
  • Žytomyr
Codice identificativo dello studio:

NCT03558152 2017-002350-36 GA39925

      Trova centri di sperimentazione

      Le seguenti informazioni provengono dal sito web ClinicalTrials.gov a disposizione del pubblico ed è stato modificato per utenti non medici.

      Le informazioni di seguito sono tratte dal sito web "ClinicalTrials.gov", pubblicamente disponibile

      Results Disclaimer

      Riassunto dello studio

      Questo studio è concepito per valutare l’efficacia, la sicurezza e la farmacocinetica di UTTR1147A rispetto a vedolizumab e placebo nel trattamento di pazienti con CU da moderata a grave. Lo studio si articolerà in due parti, la Parte A e la Parte B. La Parte A testerà l’induzione della remissione clinica, mentre la Parte B testerà il suo mantenimento.

      Genentech, Inc. Sponsor
      Fase II Fase
      NCT03558152, GA39925, 2017-002350-36 Codice identificativo dello studio
      UTTR1147A, placebo corrispondente a UTTR1147A, vedolizumab, placebo corrispondente a vedolizumab Trattamenti
      Colite ulcerosa Condizione
      Titolo ufficiale

      Studio multicentrico di fase II, randomizzato, a gruppi paralleli, in doppio cieco, a doppio mascheramento (“double-dummy”), controllato placebo volto a valutare l'efficacia, la sicurezza e la farmacocinetica di UTTR1147A rispetto al placebo e rispetto a vedolizumab nei pazienti con colite ulcerosa da moderata a grave

      Criteri di idoneità

      Tutti Sesso
      ≥ 18 Anni e ≤ 80 Anni Età
      No Volontari sani
      Criteri di inclusione

      Per ulteriori informazioni riguardanti lo studio e i criteri di inclusione, clicca sul seguente codice: NCT03558152

      Criteri di esclusione

      Per ulteriori informazioni riguardanti lo studio e i criteri di esclusione, clicca sul seguente codice: NCT03558152

      A proposito di studi clinici

      Che cos'è uno studio clinico? Perché considerare la possibilità di partecipare ad una sperimentazione? E perché Roche conduce studi clinici?

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