Studio volto a valutare l’efficacia, la sicurezza e la farmacocinetica di UTTR1147A rispetto a placebo e vedolizumab in pazienti con colite ulcerosa (CU) da moderata a grave
- Disordini autoimmuni
- Malattie infiammatorie croniche intestinali
- Colite ulcerosa
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NCT03558152 2017-002350-36 GA39925
Riassunto dello studio
Questo studio è concepito per valutare l’efficacia, la sicurezza e la farmacocinetica di UTTR1147A rispetto a vedolizumab e placebo nel trattamento di pazienti con CU da moderata a grave. Lo studio si articolerà in due parti, la Parte A e la Parte B. La Parte A testerà l’induzione della remissione clinica, mentre la Parte B testerà il suo mantenimento.
Studio multicentrico di fase II, randomizzato, a gruppi paralleli, in doppio cieco, a doppio mascheramento (“double-dummy”), controllato placebo volto a valutare l'efficacia, la sicurezza e la farmacocinetica di UTTR1147A rispetto al placebo e rispetto a vedolizumab nei pazienti con colite ulcerosa da moderata a grave
Criteri di idoneità
Per ulteriori informazioni riguardanti lo studio e i criteri di inclusione, clicca sul seguente codice: NCT03558152
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