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Globale
Studio volto a valutare l’efficacia, la sicurezza e la farmacocinetica di UTTR1147A rispetto a placebo e vedolizumab in pazienti con colite ulcerosa (CU) da moderata a grave
- Disordini autoimmuni
- Malattie infiammatorie croniche intestinali
- Colite ulcerosa
Lo stato dell'arruolamento dello studio presso il proprio centro locale potrebbe differire da quello complessivo dello studio, in quanto alcuni centri dello studio potrebbero arruolare i pazienti prima di altri.
Stato dello studio:
Completata
Questo studio si svolge in
Città
- ballinasloe
- Beograd
- Berlino
- Budapest
- Bydgoszcz
- cascina-perseghetto
- Chernivtsi
- Chișinău
- Częstochowa
- Dnipropetrovsk
- Dresden
- Greenville
- Irkutsk
- Jerusalem
- Katowice
- Kielce
- Kirovograd
- Kragujevac
- Kyiv
- Las Palmas de Gran Canaria
- London
- Ludwigshafen am Rhein
- Lübeck
- Monza
- Padova
- Paleo Faliro
- Piotrków Trybunalski
- Plovdiv
- Poznań
- Roma
- Rostov
- Salt Lake City
- Samara
- San Pietroburgo
- Sankt-Peterburg
- Sliven
- Sopot
- Tbilisi
- Thessaloniki
- Torrejón de Ardoz
- Toruń
- Ulm
- Uzhhorod
- Vinnycja
- Vršac
- Warszawa
- Wrocław
- Zaporizhzhia
- Zrenjanin
- Łódź
- Žytomyr
Codice identificativo dello studio:
NCT03558152 2017-002350-36 GA39925
Riassunto dello studio
Questo studio è concepito per valutare l’efficacia, la sicurezza e la farmacocinetica di UTTR1147A rispetto a vedolizumab e placebo nel trattamento di pazienti con CU da moderata a grave. Lo studio si articolerà in due parti, la Parte A e la Parte B. La Parte A testerà l’induzione della remissione clinica, mentre la Parte B testerà il suo mantenimento.
Genentech, Inc.
Sponsor
Fase II
Fase
NCT03558152, GA39925, 2017-002350-36
Codice identificativo dello studio
UTTR1147A, placebo corrispondente a UTTR1147A, vedolizumab, placebo corrispondente a vedolizumab
Trattamenti
Colite ulcerosa
Condizione
Titolo ufficiale
Studio multicentrico di fase II, randomizzato, a gruppi paralleli, in doppio cieco, a doppio mascheramento (“double-dummy”), controllato placebo volto a valutare l'efficacia, la sicurezza e la farmacocinetica di UTTR1147A rispetto al placebo e rispetto a vedolizumab nei pazienti con colite ulcerosa da moderata a grave
Criteri di idoneità
Tutti
Sesso
≥ 18 Anni e ≤ 80 Anni
Età
No
Volontari sani
Criteri di inclusione
Per ulteriori informazioni riguardanti lo studio e i criteri di inclusione, clicca sul seguente codice: NCT03558152
Criteri di esclusione
Per ulteriori informazioni riguardanti lo studio e i criteri di esclusione, clicca sul seguente codice: NCT03558152
Per la versione più aggiornata di queste informazioni per favore vai su www.peripazienti.roche.it