Sperimentazione clinica per valutare l’efficacia di obinutuzumab nella riduzione di alcune caratteristiche del lupus eritematoso sistemico (LES) rispetto al placebo

A Study to Evaluate the Efficacy and Safety of Obinutuzumab in Participants With Systemic Lupus Erythematosus

  • Disordini autoimmuni
  • Lupus eritematoso sistemico
Lo stato dell'arruolamento dello studio presso il proprio centro locale potrebbe differire da quello complessivo dello studio, in quanto alcuni centri dello studio potrebbero arruolare i pazienti prima di altri.
Stato dello studio:

Attiva, non in fase di reclutamento

Questo studio si svolge in
Città
  • Anniston
  • Auckland
  • Aventura
  • Bahia
  • Barcelona
  • Brescia
  • Buenos Aires
  • Bydgoszcz
  • Cambridge
  • Cape Town
  • Cayma
  • Charlotte
  • Chesterfield
  • Cincinnati
  • Ciudad de México
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  • Cona
  • Culiacán Rosales
  • Denver
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  • San Miguel de Tucumán
  • san-juan-de-lurigancho
  • Sankt-Peterburg
  • searcy
  • Stellenbosch
  • São Paulo
  • Torreón
  • Trujillo
  • Ufa
  • Umhlanga
  • Upland
  • Warszawa
  • Wellington
  • Wrocław
Codice identificativo dello studio:

NCT04963296 2023-504774-38-00 CA42750

      Trova centri di sperimentazione

      Le seguenti informazioni provengono dal sito web ClinicalTrials.gov a disposizione del pubblico ed è stato modificato per utenti non medici.

      Le informazioni di seguito sono tratte dal sito web "ClinicalTrials.gov", pubblicamente disponibile

      Results Disclaimer

      Riassunto dello studio

      Questo studio a gruppi paralleli, in doppio cieco e controllato con placebo valuterà l’efficacia e la sicurezza di obinutuzumab rispetto al placebo in partecipanti affetti da lupus eritematoso sistemico (LES) attivo, positivo per gli autoanticorpi, in trattamento con la terapia standard.

      Hoffmann-La Roche Sponsor
      Fase III Fase
      NCT04963296, CA42750, 2023-504774-38-00 Codice identificativo dello studio
      Obinutuzumab, placebo, acetaminofene/paracetamolo, difenidramina cloridrato, metilprednisolone Trattamenti
      Systemic Lupus Erythematosus Condizione
      Titolo ufficiale

      Studio di fase III, randomizzato, in doppio cieco, controllato con placebo, multicentrico volto a valutare l’efficacia e la sicurezza di obinutuzumab in pazienti affetti da lupus eritematoso sistemico

      Criteri di idoneità

      Tutti Sesso
      ≥18 Anni & ≤ 75 Anni Età
      No Volontari sani
      Criteri di inclusione

      Per ulteriori informazioni riguardanti lo studio e i criteri di inclusione, clicca sul seguente codice: NCT04963296

      Criteri di esclusione

      Per ulteriori informazioni riguardanti lo studio e i criteri di esclusione, clicca sul seguente codice: NCT04963296

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