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Sperimentazione clinica per valutare l’efficacia di obinutuzumab nella riduzione di alcune caratteristiche del lupus eritematoso sistemico (LES) rispetto al placebo
A Study to Evaluate the Efficacy and Safety of Obinutuzumab in Participants With Systemic Lupus Erythematosus
Disordini autoimmuni Lupus eritematoso sistemico
- Per il professionista sanitario
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Dettagli di base
Sponsor
Hoffmann-La Roche
Fase
Fase III
Codice identificativo dello studio
NCT04963296, CA42750, 2023-504774-38-00
Condizione
Systemic Lupus Erythematosus
Titolo ufficiale
Studio di fase III, randomizzato, in doppio cieco, controllato con placebo, multicentrico volto a valutare l’efficacia e la sicurezza di obinutuzumab in pazienti affetti da lupus eritematoso sistemico
Riassunto dello studio
Questo studio a gruppi paralleli, in doppio cieco e controllato con placebo valuterà l’efficacia e la sicurezza di obinutuzumab rispetto al placebo in partecipanti affetti da lupus eritematoso sistemico (LES) attivo, positivo per gli autoanticorpi, in trattamento con la terapia standard.
Criteri di idoneità
Tutti
≥18 Anni & ≤ 75 Anni
No
Criteri di inclusione
Per ulteriori informazioni riguardanti lo studio e i criteri di inclusione, clicca sul seguente codice: NCT04963296
Criteri di esclusione
Per ulteriori informazioni riguardanti lo studio e i criteri di esclusione, clicca sul seguente codice: NCT04963296
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