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Globale
Studio volto a confrontare l’efficacia di tocilizumab con o senza l’interruzione del trattamento con glucocorticoidi in partecipanti con artrite reumatoide
- Disordini autoimmuni
- Artrite reumatoide
Lo stato dell'arruolamento dello studio presso il proprio centro locale potrebbe differire da quello complessivo dello studio, in quanto alcuni centri dello studio potrebbero arruolare i pazienti prima di altri.
Stato dello studio:
Completata
Questo studio si svolge in
Città
- Aachen
- Amburgo
- Bad Abbach
- Bad Neuenahr-Ahrweiler
- Beograd
- Berlino
- Bordeaux
- Dresden
- Erfurt
- Erlangen
- Firenze
- Heidelberg
- Köln
- Magdeburg
- München
- Niška Banja
- Novi Sad
- Novosibirsk
- Orléans
- Osnabrück
- Paris
- Pavia
- Perm'
- Ratingen
- Reggio Emilia
- San Pietroburgo
- Strasbourg
- Stuttgart
- Tolosa
- Ufa
- Vladivostok
- Würzburg
- سوسة،
Codice identificativo dello studio:
NCT02573012 2014-004673-16 MA29585
Riassunto dello studio
Questa sperimentazione di fase IIIb/IV, a due bracci, randomizzata, in doppio cieco, controllata con placebo, a gruppi paralleli, internazionale e multicentrica confronta la variazione nell’attività di malattia (valutata mediante il Disease Activity Score in 28 Joints [DAS28] calcolato con la velocità di eritrosedimentazione [VES]) dalla randomizzazione alla Settimana 24 post-randomizzazione in pazienti con bassa attività di malattia stabile (LDA) (punteggio DAS28-VES inferiore o uguale a [<=] 3,2) trattati con tocilizumab e randomizzati alla prosecuzione del trattamento con prednisone o alla riduzione graduale della dose di prednisone in doppio cieco.
Hoffmann-La Roche
Sponsor
Fase IV
Fase
NCT02573012,MA29585,2014-004673-16
Codice identificativo dello studio
Placebo corrispondente a prednisone, prednisone, tocilizumab
Trattamenti
Artrite reumatoide
Condizione
Titolo ufficiale
Studio prospettico, multicentrico, in doppio cieco, controllato con placebo per confrontare l’efficacia del mantenimento della terapia con tocilizumab con o senza interruzione dei glucocorticoidi in pazienti affetti da artrite reumatoide
Criteri di idoneità
Tutti
Sesso
≥ 18 Anni
Età
No
Volontari sani
Criteri di inclusione
Per ulteriori informazioni riguardanti lo studio e i criteri di inclusione, clicca sul seguente codice: NCT02573012
Criteri di esclusione
Per ulteriori informazioni riguardanti lo studio e i criteri di esclusione, clicca sul seguente codice: NCT02573012
Per la versione più aggiornata di queste informazioni per favore vai su www.peripazienti.roche.it
