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Studio di efficacia e sicurezza su satralizumab (SA237) in monoterapia per il trattamento di partecipanti con neuromielite ottica (NMO) e disturbo dello spettro della neuromielite ottica (NMOSD)
Disordini autoimmuni Neuromielite ottica Disturbi dello spettro della neuromielite ottica
Dettagli di base
Sponsor
Hoffmann-La Roche
Fase
Fase III
Codice identificativo dello studio
NCT02073279, BN40900, SA-309JG, 2015-005431-41
Condizione
Neuromielite ottica (NMO), disturbo dello spettro della NMO (NMOSD)
Titolo ufficiale
Studio di fase III, multicentrico, randomizzato, in doppio cieco e controllato con placebo volto a valutare l’efficacia e la sicurezza di satralizumab (SA237) in monoterapia in pazienti con neuromielite ottica (NMO) e disturbo dello spettro della neuromielite ottica (NMOSD)
Riassunto dello studio
L’obiettivo dello studio è valutare i profili di efficacia, sicurezza, farmacodinamica, farmacocinetica e immunogenicità di satralizumab in partecipanti con NMO e NMOSD.
Criteri di idoneità
Tutti
≥18 Anni & ≤ 74 Anni
No
Criteri di inclusione
Per ulteriori informazioni riguardanti lo studio e i criteri di inclusione, clicca sul seguente codice: NCT02073279
Criteri di esclusione
Per ulteriori informazioni riguardanti lo studio e i criteri di esclusione, clicca sul seguente codice: NCT02073279
Le seguenti informazioni provengono dal sito web ClinicalTrials.gov a disposizione del pubblico ed è stato modificato per utenti non medici.
Le informazioni di seguito sono tratte dal sito web "ClinicalTrials.gov", pubblicamente disponibile
Results Disclaimer
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Risultati dello studio
SAkuraStar_309_PatientLaySummary_2020.02.18_English
(PDF, 1.1 MB)
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