Studio di estensione volto a valutare la sicurezza e l’efficacia della somministrazione di tocilizumab (RoActemra/Actemra) per via sottocutanea nel trattamento dell’artrite idiopatica giovanile sistemica e poliarticolare
- Disordini autoimmuni
- Artrite idiopatica giovanile
Completata
- Berlino
- Bristol
- Buenos Aires
- Calgary
- Chicago
- Cincinnati
- Ciudad de México
- Cleveland
- Córdoba
- Durham
- Esplugues de Llobregat
- Freiburg im Breisgau
- Hackensack
- Le Kremlin-Bicêtre
- Little Rock
- Liverpool
- Madrid
- Monterrey
- Moskva
- Murray
- Parkville
- Roma
- Sankt Augustin
- Seattle
- São Paulo
- Toronto
- Tulsa
- València
- Westmead
NCT02165345 2013-005212-98 WA29231
Riassunto dello studio
Questa estensione in aperto degli studi JIGSAW (WA28117 [NCT01904279] e WA28118 [NCT01904292]) è concepita per valutare la sicurezza e l’efficacia a lungo termine del trattamento con tocilizumab per via sottocutanea (s.c.) in partecipanti con artrite idiopatica giovanile poliarticolare e sistemica (pJIA e sJIA). I partecipanti dei 2 studi JIGSAW continueranno a ricevere 162 milligrammi (mg) di tocilizumab s.c. con un regime terapeutico basato sul sottotipo di artrite e sul peso corporeo. I partecipanti saranno sottoposti al trattamento fino a quando il farmaco non verrà immesso in commercio o, se più breve, per un periodo massimo di 5 anni.
Studio di estensione a lungo termine volto a valutare la sicurezza e l’efficacia di tocilizumab per via sottocutanea in pazienti con artrite idiopatica giovanile poliarticolare e sistemica
Criteri di idoneità
Per ulteriori informazioni riguardanti lo studio e i criteri di inclusione, clicca sul seguente codice: NCT02165345
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