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Globale
A Study to Evaluate the Safety, Tolerability, Pharmacokinetics, Pharmacodynamics, and Efficacy of NXT007 in Persons With Severe or Moderate Hemophilia A
- Emofilia
- Emofilia A
Lo stato dell'arruolamento dello studio presso il proprio centro locale potrebbe differire da quello complessivo dello studio, in quanto alcuni centri dello studio potrebbero arruolare i pazienti prima di altri.
Stato dello studio:
In fase di reclutamento
Questo studio si svolge in
Città
- Auckland
- cascina-perseghetto
- Gdańsk
- Hamilton
- Indianapolis
- Iowa City
- Madrid
- Málaga
- Vancouver
- Warszawa
Codice identificativo dello studio:
NCT05987449 2023-503906-35-00 WP44714
Riassunto dello studio
Lo studio WP44714 è uno studio di fase I/II, in aperto, non randomizzato, internazionale, multicentrico e a dosi multiple crescenti (MAD) su partecipanti di sesso maschile adulti e adolescenti affetti da emofilia A severa o moderata con o senza inibitori del fattore VIII (FVIII). Lo scopo è valutare la sicurezza, la tollerabilità, la farmacocinetica, la farmacodinamica, l’immunogenicità e l’efficacia di dosi multiple crescenti di NXT007.
Hoffmann-La Roche
Sponsor
Fase 1/Fase 2
Fase
NCT05987449, WP44714, 2023-503906-35-00
Codice identificativo dello studio
NXT007
Trattamenti
Emofilia A
Condizione
Criteri di idoneità
Maschio
Sesso
≥12 Anni & ≤ 59 Anni
Età
No
Volontari sani
Criteri di inclusione
Per ulteriori informazioni riguardanti lo studio e i criteri di inclusione, clicca sul seguente codice: NCT05987449
Criteri di esclusione
Per ulteriori informazioni riguardanti lo studio e i criteri di esclusione, clicca sul seguente codice: NCT05987449
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